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上海誠衛(wèi)注射器密合性負壓測試儀在設計和制造過程中,嚴格遵循了多項國內(nèi)外標準,以確保其能夠滿足行業(yè)對注射器密合性檢測的嚴格要求。以下是該測試儀滿足的主要標準及其特點:
1. 符合的主要標準
GB 15810-2019《一次性使用無菌注射器》:該國家標準對一次性使用無菌注射器的密合性有明確規(guī)定,上海誠衛(wèi)注射器密合性負壓測試儀符合該標準中的相關要求,能夠準確檢測注射器的密合性能。
ISO 7886-1:2017《一次性使用無菌注射器:基本要求》:作為國際標準,ISO 7886-1對無菌注射器的設計、制造和性能評估提出了要求。上海誠衛(wèi)測試儀同樣符合此標準,確保其在國際市場上的適用性和認可度。
YY/T 0614-2017:雖然具體標準名稱未直接提及,但考慮到Y(jié)Y/T系列標準通常涉及器械的特定測試和評估方法,上海誠衛(wèi)測試儀也可能符合該系列中與注射器密合性檢測相關的標準。
2. 技術特點與優(yōu)勢
高精度測量:測試儀配備高靈敏度的壓力傳感器和流量計,能夠?qū)崟r監(jiān)測注射器在不同負壓下的密封性能,確保測試數(shù)據(jù)的準確性和實時性。
廣泛檢測范圍:負壓檢測范圍從-5Kpa到-99Kpa可調(diào),滿足不同型號和規(guī)格注射器的檢測需求。
穩(wěn)定性能:測量系統(tǒng)負壓保持穩(wěn)定,5分鐘內(nèi)不飄移±0.3Kpa,提高了測試的穩(wěn)定性和可靠性。
智能控制:具備智能控制系統(tǒng),能夠自動調(diào)整測試參數(shù)和校準傳感器,減少人為因素對測試結(jié)果的影響。同時,系統(tǒng)能夠?qū)崟r監(jiān)測設備的運行狀態(tài)和測試結(jié)果,一旦發(fā)現(xiàn)異常情況立即停止測試并提示。
操作便捷:采用PLC可編程直觀的操作界面(支持簡體中文和英文),實時顯示壓力值和保持時間,自動結(jié)束測試,操作簡便快捷。
3. 應用領域
上海誠衛(wèi)注射器密合性負壓測試儀不僅適用于注射器本身的密合性檢測,還廣泛適用于輸液器、輸血器、輸液針、管路、導管、過濾器、快速接頭等多種設備的密合性檢測。
綜上所述,上海誠衛(wèi)注射器密合性負壓測試儀以其高精度、穩(wěn)定性、智能控制和廣泛應用性等特點,國內(nèi)外關于注射器密合性檢測的標準要求。
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